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GMP 증명서를 가진 소화를 위한 공장 저가 산업 급료 원료 판크레아틴


  • CAS 번호:8049-47-6
  • HS 코드:3507.9090.90
  • 파일 서비스:중국어-GMP/EU-GMP/DMF/EU-DMF
  • 약전 표준:EP/USP/CP
  • 제품 상세 정보

    제품 태그

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    세부 사항

    1. 특성 : 판크레아틴은 약간 갈색의 무정형 분말 또는 약간 갈색에서 크림색의 과립입니다.아밀라아제, 리파아제, 프로테아제로 구성되어 있습니다.

    2. 추출원 : 돼지 췌장.

    3. 공정: 판크레아틴은 당사의 독자적인 활성화 추출 기술을 통해 건강한 돼지 췌장에서 추출됩니다.

    4. 적응증 및 용도: 판크레아틴은 돼지의 췌장에서 생산되는 여러 소화 효소의 혼합물입니다.제약 산업, 식품 가공, 태닝, 세탁 및 기타 분야에서 광범위한 응용 분야에 사용할 수 있습니다.

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    우린 왜?

    ·GMP 워크숍에서 생산

    ·27년간의 생물학적 효소 연구개발 역사

    ·원료 추적이 가능합니다.

    ·고객 표준을 준수합니다.

    ·30여개 국가 및 지역으로 수출

    ·미국 FDA, 일본 PMDA, 한국 MFDS 등 품질시스템 관리 능력을 보유하고 있습니다.

    사양

    테스트 항목

    회사 사양

    CP

    EP

    USP

    캐릭터

    가루

    약간 갈색의 무정형 분말

    약간 갈색의 무정형 분말

    약간 갈색의 무정형 분말

    작은 낟알

    약간 갈색~크림색의 과립

    약간 갈색~크림색의 과립

    약간 갈색~크림색의 과립

    신분증

    ————

    준수

    ————

    테스트

    지방 함량

    20mg/g 이하

    ≤ 5.0%

    ≤3.0%(<3USP); ≤ 6.0%(≥3USP)

    건조 감량

    105℃, 4시간 이하 5.0%

    ≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4시간

    ≤ 5.0%진공 상태에서 건조(60℃, 4시간)

    잔류용매

    ————

    EP(5.4)에 따르면 ≤ 0.5%

    USP(467)에 따르면 ≤ 0.5%

    입자 크기

    ————

    EP(2.1.4&2.9.12)에 따르면

    USP(811)에 따르면

    시험

    프로테아제

    ≥600U/g

    1.0~5.2Ph.Eur.U/mg

    100~450USP.U/mg

    아밀라아제

    ≥7000U/g

    12.0~80.0Ph.Eur.U/mg

    100~500USP.U/mg

    리파제

    ≥4000U/g

    15.0~130Ph.Eur.U/mg

    10~90USP.U/mg

    미생물 불순물

    TAMC

    ≤ 10000cfu/g

    ≤ 10000cfu/g

    ≤ 10000cfu/g

    TYMC

    100cfu/g 이하

    100cfu/g 이하

    100cfu/g 이하

    대장균

    준수

    준수

    준수

    살모넬라

    준수

    준수

    준수

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