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1. 특성 : 판크레아틴은 약간 갈색의 무정형 분말 또는 약간 갈색에서 크림색의 과립입니다.아밀라아제, 리파아제, 프로테아제로 구성되어 있습니다.
2. 추출원 : 돼지 췌장.
3. 공정: 판크레아틴은 당사의 독자적인 활성화 추출 기술을 통해 건강한 돼지 췌장에서 추출됩니다.
4. 적응증 및 용도: 판크레아틴은 돼지의 췌장에서 생산되는 여러 소화 효소의 혼합물입니다.제약 산업, 식품 가공, 태닝, 세탁 및 기타 분야에서 광범위한 응용 분야에 사용할 수 있습니다.
·GMP 워크숍에서 생산
·27년간의 생물학적 효소 연구개발 역사
·원료 추적이 가능합니다.
·고객 표준을 준수합니다.
·30여개 국가 및 지역으로 수출
·미국 FDA, 일본 PMDA, 한국 MFDS 등 품질시스템 관리 능력을 보유하고 있습니다.
테스트 항목 | 회사 사양 | |||
CP | EP | USP | ||
캐릭터 | 가루 | 약간 갈색의 무정형 분말 | 약간 갈색의 무정형 분말 | 약간 갈색의 무정형 분말 |
작은 낟알 | 약간 갈색~크림색의 과립 | 약간 갈색~크림색의 과립 | 약간 갈색~크림색의 과립 | |
신분증 | ———— | 준수 | ———— | |
테스트 | 지방 함량 | 20mg/g 이하 | ≤ 5.0% | ≤3.0%(<3USP); ≤ 6.0%(≥3USP) |
건조 감량 | 105℃, 4시간 이하 5.0% | ≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4시간 | ≤ 5.0%진공 상태에서 건조(60℃, 4시간) | |
잔류용매 | ———— | EP(5.4)에 따르면 ≤ 0.5% | USP(467)에 따르면 ≤ 0.5% | |
입자 크기 | ———— | EP(2.1.4&2.9.12)에 따르면 | USP(811)에 따르면 | |
시험 | 프로테아제 | ≥600U/g | 1.0~5.2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
아밀라아제 | ≥7000U/g | 12.0~80.0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
리파제 | ≥4000U/g | 15.0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
미생물 불순물 | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
TYMC | 100cfu/g 이하 | 100cfu/g 이하 | 100cfu/g 이하 | |
대장균 | 준수 | 준수 | 준수 | |
살모넬라 | 준수 | 준수 | 준수 |
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