Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd는 2022년 8시 25분부터 8시 26분까지 일본 PMDA의 공식 GMP 적합성 실사를 수락했습니다. GMP 심사팀은 경험 많은 베테랑 전문가가 이끄는 2명의 심사원으로 구성되어 이틀 간의 원격 심사를 진행했습니다.검사팀의 전문가들은 Deebio의 품질경영시스템, 생산관리시스템, 현장운영, 연구실 관리, 관련 지원시설 및 장비, 공공시스템 유지관리 등을 종합적으로 점검했다.

실사를 통해 실사팀의 전문가들은 Deebio의 GMP 품질 관리 시스템을 만장일치로 확인하고 높은 평가를 받았습니다.드디어 Deebio가 일본 PMDA의 공식 GMP 인증을 성공적으로 통과했습니다!

PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)는 의약품 및 의료 기기의 기술 검토를 담당하는 일본 기관입니다.기능적으로는 미국 FDA, 중국 NMPA와 유사하다.

Deebio는 EU-GMP 및 중국 GMP 인증을 통과했습니다.일본 PMDA 인증의 성공적인 통과는 Deebio의 글로벌 전략에서 단계적 승리를 의미합니다!