"이러한 성과는 대부분 기술 혁신, 표준화된 관리 및 녹색 생산의 혜택을 받습니다."Zhang Ge는 "고품질을 위한 Deebio의 끊임없는 노력 덕분에 바이오 효소 API 제품은 높은 활성, 고순도 및 높은 안정성과 같은 이점을 가지고 있어 파트너들로부터 널리 인정받고 있습니다."라고 말했습니다.

최선을 다하다

생체 효소는 촉매 기능을 가진 단백질로 활성 중심이 있다는 점에서 다른 단백질과 다릅니다.바이오 효소의 API는 유기체에서 분리, 추출 및 정제하여 얻습니다.

“Bio-enzyme API는 투자가 많고 수익이 낮고 기술적 위험이 높은 산업입니다.산업 규모는 작습니다.그리고 거기에 관련된 회사는 거의 없습니다.”Zhang Ge에 따르면 높은 기술적 위험은 효소의 활성으로 인해 정제 과정이 더 어려워지기 때문입니다.예를 들어, 공정이 잘 제어되지 않으면 제품에 활성이 없어 약효가 떨어질 수 있습니다.

바이오 효소 API는 바이오 의약품의 원료 중 하나입니다.바이오의약품은 독성이 낮고 부작용이 적어 특정 질병의 치료 대상이 되며 인체에 쉽게 흡수된다.당뇨병, 심혈관 질환, 종양 및 바이러스 질환에 독특한 치료 효과가 있습니다.

“제 일관된 철학은 남들이 하지 않는 일을 하는 한 최선을 다한다는 것입니다.”Zhang Ge는 20년 이상 바이오 효소 산업에 뿌리를 둔 이유는 효소에 대한 진심 어린 사랑 때문이라고 생각합니다.1990년에 쓰촨 대학교(구 청두 과학 기술 대학교)에서 생화학을 전공한 후, Zhang Ge는 Deyang Biochemical Pharmaceutical Factory에서 기술자 및 나중에 연구소 소장으로 일했습니다.5년 후 공장 구조조정으로 사업을 인수했다.

“당시 생화학공장은 제약회사로 변모하려고 하고 있었습니다.확인하러 공장에 갔더니 몇 명의 젊은이들이 작고 오래된 작업장을 리모델링하고 있는 것을 보았습니다.그들의 얼굴은 물과 진흙으로 뒤덮였습니다.그 중에는 장가도 있었다.”전 쓰촨성 의료행정국 부국장 Zhong Guangde는 “Zhang Ge는 여전히 내 눈에 실용적인 일을 하는 청년입니다”라고 감동적으로 회상합니다.

1994년 12월, Zhang Ge는 Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.를 설립했습니다. 설립되자마자 거의 파산할 뻔했습니다.

"1990년대 초반에 중국의 바이오효소 산업에 대한 품질 인식은 일반적으로 강하지 않았으며 효소에 대한 우리의 이해는 좋은 효소 활성이면 충분하다는 지식에 여전히 제한적이었습니다."Zhang Ge에 따르면 1995년 3월에 새로 설립된 Deyang Biochemical Products Co., Ltd.는 일본 시장에 수출하기 위한 원유 칼리디노게나제에 대한 첫 번째 주문을 받았습니다.그러나 제품은 지방 함량의 몇 밀리그램의 차이로 인해 거부되었습니다.“상대방이 배상을 요구하면 회사가 부도가 났고 당시 회사로서는 배상금이 천문학적이었어요.다행히 조정을 통해 상대방이 우리에게 배상을 요구하지 않고 제품을 다시 제공하도록 했습니다.”라고 Zhang Ge가 말했습니다.

이 경험은 이제 막 사업을 시작한 Zhang Ge에게 중요한 교훈을 주고 제품 품질이 회사의 생명선이라는 것을 깨닫게 해주었습니다.다음 27년의 개발 기간 동안 회사는 항상 엄격한 품질 표준을 준수했습니다.Deebio는 수년간의 기초 연구를 바탕으로 지속적으로 기술을 개선하여 Bio-enzyme API 제품의 고활성, 고순도 및 높은 안정성을 보장하기 위해 전체 프로세스 효소 활성 보호, 비파괴 활성화 및 정밀 정제 기술을 개발했습니다.

혁신에 대한 투자를 아끼지 않음

“바이오효소 API 산업은 소량과 다변화가 특징입니다.기술 혁신 없이는 한두 가지 제품이 회사의 발전을 뒷받침할 수 없습니다.Deebio는 설립 이래 단 하나의 제품만을 가지고 있습니다.그러나 오늘날에는 12개 이상의 바이오 효소 API가 있으며 이는 기술에 대한 우리의 지속적인 투자와 불가분의 관계입니다.”장이 말했다.

트립신-키모트립신은 돼지 췌장에서 분리 정제된 단백질 분해 효소입니다.디비오의 주력 제품 중 하나입니다.이 제품의 R&D는 산학연 협력의 혜택을 받았습니다.1963년 중국과학원 상하이생리생화학연구소의 연구원인 치정우(Qi Zhengwu)는 재결정을 이용하여 돼지 췌장에서 키모트립신과 트립신의 혼합 결정을 추출했는데, 이를 트립신-키모트립신이라고 명명했습니다.이 효소는 30년 이상 산업화되지 않았습니다.Zhang Ge는 그 안에서 기회를 보았습니다.“1997년에 우리는 트립신-키모트립신의 산업화를 실현하기 위해 학자 Qi Zhengwu의 연구 그룹과 협력하여 우수한 경제적, 사회적 이익을 달성했습니다.전성기에는 이 제품의 연간 20톤 이상이 인도로 수출되었습니다.”Zhang Ge에 따르면, 학자 Qi Zhengwu는 "믿을 수 없을 정도로 내 제품은 향과 마을 기업에 의해 산업화되었습니다."라고 말했습니다.

기술 혁신의 달콤함을 맛본 후 Deebio는 기술에 대한 투자를 더욱 늘리고 Tsinghua University, Chinese Academy of Sciences, Sichuan University, China Pharmaceutical University 및 기타 고등 교육 및 연구 기관과 긴밀한 산학 연구 협력을 발전시켰습니다. , 실험실을 공동 건설하고 팀의 과학적 연구 및 혁신 능력을 지속적으로 개선하고 15개의 특허 기술을 연속적으로 획득한 첨단 기술 혁신 능력을 갖춘 생산 및 R&D 팀을 구성합니다.

제품 품질을 더욱 향상시키기 위해 2003년 Deebio는 더 앞선 기술 및 관리 능력을 갖춘 독일 파트너와 협력하여 Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd.라는 합작 투자 회사를 설립했습니다. “그 해에 우리는 2천만 위안 이상을 투자했습니다. 세계 최고의 자재로 생산설비를 구축하여 새로운 공장을 건설합니다.같은 기간 중국에 500만 위안에 공장을 지을 수 있다.Sinozyme을 건설하는 데 드는 비용은 공장 4개에 해당합니다.”Zhang Ge에 따르면 독일 파트너가 매월 10일 동안 회사를 방문하여 안내를 제공했습니다.선진 품질 시스템 관리 방법의 도입으로 Sinozyme의 품질 시스템 관리 능력은 국제 최고 수준으로 높아졌습니다.

2005년에 Sinozyme은 EU-GMP 인증을 획득한 최초의 중국 판크레아틴 회사가 되었습니다.2011년에 쓰촨 디바이오 제약 유한 회사가 설립되었습니다.2012년 Deebio는 CN-GMP 인증을 획득했습니다.2021년 1월 Deebio(Chengdu) Bio-technology Co., Ltd.는 고급 완제 의약품 및 생명 공학 효소 제제의 연구 개발, 생산 및 적용을 위해 설립되었습니다.

“기업들은 생산 기술 혁신에 기꺼이 투자해야 한다고 생각합니다.Deebio는 7~8년마다 새로운 공장을 지었습니다.이 년 동안 이익의 대부분은 기업 건설, 생산 설비 개조 및 인재 도입에 투자되었습니다.주주와 관리자는 배당금을 거의 받지 못합니다.”한때 엔지니어였던 Zhang Ge는 기술 투자의 중요성을 충분히 이해하고 있습니다.그는 혁신의 속도를 유지하고 일련의 할 일 항목을 나열했습니다. FDA 표준에 따라 구축된 Deebio의 새로운 GMP 워크샵은 작년에 시작되었으며 5월 말에 완료되어 시험 생산에 들어갈 것으로 예상됩니다.청두 Wenjiang에 위치한 Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd.는 4월 26일에 공식적으로 건설을 시작했으며 10월에 공식적으로 사용할 예정입니다.

“녹색 생산은 내가 가장 자랑스러워하는 것입니다”

API의 오염은 항상 사회의 관심사였으며 환경 보호는 기업의 생존을 결정하는 고압력이되었습니다.녹색 생산을 고수하는 것은 Zhang Ge가 가장 자랑스러워하는 것입니다.

“회사의 초기 개발 단계에서 우리는 환경 문제에 많은 관심을 기울이지 않았습니다.그러나 국가가 환경 보호 요구 사항을 제시하면서 우리는 그 중요성을 깨닫기 시작했습니다.”Zhang Ge에 따르면 지난 10년 동안 Deebio는 지속 가능한 개발을 달성하기 위해 많은 관심을 기울였습니다.

변화의 계기가 된 사건입니다.“몇 년 전 회의에서 우리 회사 경영진은 약간의 화학 시약이 필요한 제품을 계획하고 있었습니다.화학 시약 중 하나는 분해되지 않고 폐수가 강으로 방류되면 아기 기형을 유발할 수 있습니다.이 제품을 거부하는 데 주저함이 없었습니다.”장거는 사건에 대해 “내 고향은 쓰촨성 광한시에서 200km 이상 떨어진 탕강변이다.그리고 우리 공장 옆의 강은 Tuojiang 강으로 흐릅니다.폐수 직접 방류는 미래 세대에 대한 범죄입니다.그러니 그런 짓은 하지 않겠습니다.”

이후 디바이오는 신제품 개발 시 가공할 수 없는 유독하고 유해한 화학 원료 또는 부자재가 생산 공정에 포함되는 한 개발을 허용하지 않는다고 규정하고 이를 위한 환경 보호 투자를 주장해왔다. 10년 이상.

오늘날 Deebio는 일일 처리 용량이 1,000m³인 정원형 폐수 처리 센터를 건설했으며 폐수는 기준에 도달한 후 방류됩니다.“이 용량은 우리가 10년 동안 사용하기에 충분합니다.그리고 폐수처리장 위에는 특별히 정원을 만들었습니다.처리된 물은 물고기를 키우고 꽃을 피우는 데 사용할 수 있습니다.”라고 Zhang Ge는 자랑스럽게 말했습니다.

또한 폐가스는 분무 및 기타 방법으로 처리할 수 있으며 바이오가스는 탈기 및 탈수 후 보일러를 예열하는 데 사용할 수 있으므로 매일 800m³의 천연 가스를 절약할 수 있습니다.생산된 고형물에는 특수 고형물 가공 작업장이 있습니다.단백질 폐기물은 건조기를 통해 4분 이내에 생물학적 비료로 전환되어 생물학적 비료 공장으로 보내집니다.

Zhang Ge는 감정적으로 “이제 공장 전체에서 이상한 냄새가 나지 않고 폐수와 오염 물질이 질서 있게 통제됩니다.제가 가장 중요하게 생각하는 성과인 제품을 생산하는 것보다 이게 더 자랑스럽습니다.”

앞으로의 발전에 대해 Zhang Ge는 자신감이 넘칩니다. “산업의 발전은 끊임없는 발전이 필요합니다.바이오 효소 API 산업의 고품질 발전은 고품질 제품 생산뿐만 아니라 고급 기술,보다 효율적인 운영, 높은 관리 요구 사항 및보다 환경 친화적 인 생산 방법을 의미합니다.Deebio는 업계의 고품질 개발을 책임지고 전 인류의 건강을 위해 혁신적인 개발의 길을 따라 전심으로 봉사할 것입니다.”