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최고급 중국 고품질 Kallikrein CAS 9001-01-8 췌장 Kininogenase Kallikrein 분말


  • CAS 번호:9001-01-8
  • HS 코드:3507.9090.90
  • 파일 서비스:중국어-GMP、DMF
  • 약전 표준:일본/CP
  • 제품 상세 정보

    제품 태그

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    세부 사항

    1. 특성 : 흰색 또는 거의 흰색의 분말, 무취.

    2. 추출원 : 돼지 췌장.

    3. 과정: Kallidinogenase는 건강한 돼지 췌장에서 추출됩니다.

    4. 적응증 및 용도: 이 제품은 관상 동맥 심장 질환, 뇌동맥 경화증, 뇌혈전증, 망막 혈액 공급 장애 및 말초 혈관 질환과 같은 다양한 심혈관 및 뇌 혈관 질환에 사용할 수 있습니다.초기 당뇨병성 미세혈관병증 및 당뇨병성 신장병증의 예방을 위한 최근 연구에서는 더 나은 치료 효과를 가지며, 알부민 배설을 감소시킬 수 있습니다.국내외 임상 데이터에 따르면 정자 활동과 생산량을 증가시킬 수 있으며 일부 남성 불임 치료에 확실한 치료 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

    img (2)
    img (3)

    우린 왜?

    ·GMP 워크숍에서 생산

    ·27년간의 생물학적 효소 연구개발 역사

    ·원료 추적이 가능합니다.

    ·고객 표준을 준수합니다.

    ·30여개 국가 및 지역으로 수출

    ·미국 FDA, 일본 PMDA, 한국 MFDS 등 품질시스템 관리 능력을 보유하고 있습니다.

    사양

    테스트 항목

    회사 사양

    CP

    JP

    캐릭터

    백색 또는 거의 백색의 분말, 무취

    백색 내지 약간 갈색의 분말로서 냄새가 없거나 희미한 냄새가 있다

    신분증

    R(가수분해율): 0.12~0.17

    R(가수분해율): 0.12~0.16

    액체 크로마토그래피: 준수

    나는 : ≤ 0.2

    테스트

    pH

    5.5~7.5(300단위/ml)

    5.5~7.5(1g/300ml)

    솔루션의 명확성

    투명(2mg/ml)

    ————

    지방

    ≤ 5.0mg/g

    ≤ 1.0mg/g

    키니나제

    ————

    R 값: ≥ 0.8

    트립신 유사 물질

    ————

    T 값: ≤ 0.05

    프로테아제

    A280≤ 0.2

    A280≤ 0.2

    건조 감량

    ≤ 5.0% (60℃ 진공 건조, 4시간)

    ≤ 2.0% (60℃ 진공 건조, 4시간)

    점화 잔류물

    ≤ 3.0%

    ≤ 3.0%

    키닌 방출 활동

    ————

    단위당 ≥ 500ng 브래디키닌 당량/분/단위

    청정

    ≥ 75%(경구용)

    ————

    ≥ 90% (주사용)

    세균 내독소

    ≤ 2.5 EU/단위(주입용)

    ————

    시험

    효소 활성

    ————

    ≥ 25 단위/mg

    특정 활동

    ≥ 300 단위/mg 단백질(경구용)

    ≥ 100 단위/mg 단백질

    ≥ 600 단위/mg 단백질(주사용)

    미생물 불순물

    TAMC

    ≤ 1000cfu/g(경구용)

    ≤ 1000cfu/g

    ≤ 100cfu/g (주사용)

    TYMC

    100cfu/g 이하

    100cfu/g 이하

    대장균

    준수

    준수

    살모넬라

    준수

    준수

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