사천디비오제약(주)는 2022년 8월 25일부터 8월 26일까지 일본 PMDA의 공식 GMP 적합성 조사를 접수했습니다. GMP 감사팀은 경험이 풍부한 베테랑 전문가가 이끄는 2명의 감사원으로 구성되어 이틀간 원격 감사를 진행했습니다.검사팀의 전문가들은 디바이오의 품질경영시스템, 생산관리시스템, 현장운영, 실험실 관리, 관련 지원시설 및 장비, 공공시스템 유지관리 등을 종합적으로 검사했다.
 
이번 실사를 통해 실사팀의 전문가들은 디비오의 GMP 품질관리 시스템을 만장일치로 확인하고 높이 평가하였습니다.드디어 Deebio가 일본 PMDA의 공식 GMP 인증을 성공적으로 통과했습니다!

PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)는 의약품 및 의료기기의 기술 검토를 담당하는 일본 기관입니다.기능적으로는 미국의 FDA, 중국의 NMPA와 유사합니다.

Deebio는 EU-GMP 및 중국 GMP 인증을 통과했습니다.일본 PMDA 인증의 성공적인 통과는 Deebio의 글로벌 전략의 단계적 승리를 의미합니다!