"이러한 성과는 대부분 기술 혁신, 표준화된 관리 및 녹색 생산의 혜택을 받습니다."Zhang Ge는 "Deebio의 고품질을 위한 끊임없는 노력 덕분에 바이오효소 API 제품은 고활성, 고순도, 고안정성 등의 장점을 갖게 되었고 파트너들로부터 널리 인정을 받게 되었습니다."라고 말했습니다.

최선을 다하는 것

생체효소는 촉매작용을 하는 단백질로 활성중심을 가지고 있다는 점에서 다른 단백질과 다르다.생체효소의 API는 유기체로부터 분리, 추출, 정제를 통해 얻어집니다.

“생체효소API는 투자규모가 크고 수익은 낮으며 기술적 리스크가 높은 산업이다.산업 규모는 작습니다.그리고 이에 참여하는 회사는 거의 없습니다.”Zhang Ge에 따르면 높은 기술적 위험은 정제 과정을 더욱 어렵게 만드는 효소의 활동 때문이라고 합니다.예를 들어, 공정이 잘 관리되지 않으면 제품의 활성이 없어 약효가 상실될 수 있습니다.

바이오효소 API는 바이오의약품의 원료 중 하나입니다.독성과 부작용이 낮은 바이오의약품은 특정 질병 치료에 매우 적합하며 인체에 쉽게 흡수됩니다.당뇨병, 심혈관 질환, 종양 및 바이러스 질환에 독특한 치료 효과가 있습니다.

“남들이 하지 않는 일을 내가 가장 잘하는 것이 나의 일관된 철학입니다.”Zhang Ge는 자신이 20년 넘게 바이오효소 산업에 뿌리를 내릴 수 있었던 이유가 효소에 대한 진심 어린 사랑 때문이라고 믿습니다.1990년 쓰촨대학교(전 청두 과학기술대학교)에서 생화학을 전공한 후 장거(Zhang Ge)는 기술자로 일했고 이후 더양 생화약 공장에서 실험실 책임자로 일했습니다.5년 뒤 공장 구조조정으로 인해 사업을 이어받았다.

“당시 생화학공장이 제약회사로 변신을 앞두고 있었습니다.공장에 가서 확인해보니 몇 명의 젊은이들이 작고 낡은 작업장을 개조하고 있는 것을 보았습니다.그들의 얼굴은 물과 진흙으로 뒤덮였습니다.그중에는 장거(張河)도 있었습니다.”쓰촨성 의료행정국 부국장을 지낸 종광더(Zhong Guangde)는 “내 눈에는 아직도 장거가 실용적인 일을 하고 있는 청년으로 보인다”고 감동적으로 회상한다.

1994년 12월 Zhang Ge는 Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd.를 설립했습니다. 설립되자마자 거의 파산할 뻔했습니다.

“1990년대 초반 중국 바이오효소 산업의 품질 인식은 전반적으로 강하지 않았으며, 효소에 대한 우리의 이해는 여전히 좋은 효소 활성만으로 충분하다는 지식에 국한되어 있었습니다.”Zhang Ge에 따르면, 1995년 3월에 새로 설립된 Deyang Biochemical Products Co., Ltd.는 일본 시장에 수출하기 위한 조(crude) 칼리디노게나제에 대한 첫 주문을 받았습니다.그러나 해당 제품은 지방 함량이 몇 밀리그램 차이로 거부됐다.“상대방이 배상을 요구하면 회사는 부도가 나고, 그 당시 회사로서는 배상액이 천문학적이었습니다.다행스럽게도 조정을 통해 상대방이 우리에게 배상을 요구하지 않고 제품을 다시 제공할 수 있게 해주었다”고 장게씨는 말했다.

이 경험은 막 사업을 시작한 Zhang Ge에게 중요한 교훈을 주었고 제품 품질이 회사의 생명선이라는 것을 깨닫게 해주었습니다.이후 27년간의 개발 기간 동안 회사는 항상 엄격한 품질 표준을 준수해 왔습니다.Deebio는 수년간의 기초 연구를 바탕으로 지속적으로 기술을 개선하여 바이오 효소 API 제품의 고활성, 고순도 및 높은 안정성을 보장하기 위한 전 공정 효소 활성 보호, 비파괴 활성화 및 정밀 정제 기술을 개발해 왔습니다.

혁신에 대한 투자를 아끼지 않음

“생효소 API 산업은 소량화와 다양화가 특징입니다.기술 혁신 없이는 한두 가지 제품만으로는 기업의 발전을 뒷받침할 수 없습니다.디비오는 창립 이래 단 하나의 제품만을 보유하고 있습니다.그러나 오늘날에는 12개 이상의 생효소 API가 있으며 이는 기술에 대한 우리의 지속적인 투자와 불가분의 관계입니다.”장게가 말했다.

트립신-키모트립신은 돼지 췌장에서 분리, 정제된 단백질 분해효소입니다.디비오의 주요 제품 중 하나입니다.이 제품의 R&D는 산학연 협력의 혜택을 받았습니다.1963년 중국과학원 상하이 생리생화학연구소 연구원인 Qi Zhengwu는 재결정을 사용하여 돼지 췌장에서 키모트립신과 트립신의 혼합 결정을 추출했는데, 이를 트립신-키모트립신이라고 명명했습니다.이 효소는 30년 넘게 산업화되지 않았습니다.Zhang Ge는 그 속에서 기회를 보았습니다.“1997년에 우리는 트립신-키모트립신의 산업화를 실현하기 위해 학자 Qi Zhengwu 연구 그룹과 협력하여 좋은 경제적, 사회적 이익을 달성했습니다.전성기에는 연간 20톤 이상의 이 제품이 인도로 수출되었습니다.”Zhang Ge에 따르면, 학자 Qi Zhengwu는 "놀랍게도 내 제품이 향과 마을 기업에 의해 산업화되었습니다."라고 말했습니다.

Deebio는 기술 혁신의 달콤함을 맛본 후 기술에 대한 투자를 더욱 늘리고 칭화대학교, 중국과학원, 쓰촨대학교, 중국 약과대학 및 기타 고등 교육 기관 및 연구 기관과 긴밀한 산학연 협력을 발전시켜 왔습니다. , 실험실을 공동 구축하고 팀의 과학 연구 및 혁신 역량을 지속적으로 향상시키며 15개의 특허 기술을 연속적으로 획득한 높은 기술 변환 역량을 갖춘 생산 및 R&D 팀을 구축합니다.

제품 품질을 더욱 향상시키기 위해 Deebio는 2003년에 보다 앞선 기술과 관리 능력을 갖춘 독일 파트너와 협력하여 Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd.라는 합작 회사를 설립했습니다. “그해에 우리는 2천만 위안 이상을 투자했습니다. 세계 최고 수준의 자재를 사용하여 생산 설비를 갖춘 새로운 공장을 건설합니다.같은 기간 500만 위안이면 중국에 공장을 지을 수 있다.Sinozyme을 짓는 데 드는 비용은 공장 4개를 짓는 데 드는 비용과 같습니다.”Zhang Ge에 따르면, 독일 파트너가 회사를 방문하여 매달 10일 동안 지도를 제공했다고 합니다.고급 품질 시스템 관리 방법의 도입으로 Sinozyme의 품질 시스템 관리 능력은 가장 높은 국제 수준으로 향상되었습니다.

2005년에 Sinozyme은 EU-GMP 인증을 획득한 최초의 중국 판크레아틴 회사가 되었습니다.2011년에는 사천디비오약품유한공사(Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.)를 설립했습니다.2012년에 Deebio는 CN-GMP 인증을 획득했습니다.2021년 1월, 고급 완제품 의약품 및 생명공학 효소 제제의 R&D, 생산 및 응용을 위해 Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd.가 설립되었습니다.

“기업은 생산 기술 혁신에 기꺼이 투자해야 한다고 생각합니다.디비오는 7~8년마다 새로운 공장을 지었다.이 기간 동안 대부분의 이익은 기업 건설, 생산 장비 전환 및 인재 도입에 투자되었습니다.주주와 관리자는 배당금을 거의 받지 못합니다.”한때 엔지니어였던 Zhang Ge는 기술 투자의 중요성을 충분히 이해하고 있습니다.그는 혁신의 속도를 유지하면서 일련의 해야 할 일 목록을 나열했습니다. FDA 표준에 따라 구축된 Deebio의 새로운 GMP 작업장은 작년에 시작되었으며 5월 말에 완료되어 시험 생산에 들어갈 것으로 예상됩니다.청두 원장(Wenjiang)에 위치한 Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd.는 4월 26일에 공식적으로 착공했으며 10월에 공식적으로 가동될 예정입니다.

“친환경 생산은 제가 가장 자랑스러워하는 것입니다”

API의 오염은 항상 사회의 관심사였으며 환경 보호는 기업의 생존을 결정하는 높은 긴장 지점이 되었습니다.녹색 생산을 고수하는 것은 Zhang Ge가 가장 자랑스러워하는 것입니다.

“회사 초기에는 환경 문제에 크게 관심을 두지 않았습니다.그런데 국가가 환경 보호 요구 사항을 제시하면서 우리는 그 중요성을 깨닫기 시작했습니다.”Zhang Ge에 따르면 지난 10년 동안 Deebio는 이에 많은 관심을 기울여 지속 가능한 발전을 달성하기 위해 노력해 왔습니다.

변화를 촉발한 사건이었습니다.“수년 전 회의에서 우리 회사 경영진은 화학 시약이 필요한 제품을 계획하고 있었습니다.화학 시약 중 하나는 분해되지 않으며 폐수가 강으로 방류되면 아기 기형을 일으킬 수 있습니다.나는 이 제품을 거부하는 데 주저함이 없었습니다.”장거는 이 사건에 대해 “나의 고향은 쓰촨성 광한시에서 200km 이상 떨어진 퉈장강 옆에 있다”며 매우 감동했다.그리고 우리 공장 옆의 강은 Tuojiang River로 흘러 들어갑니다.폐수를 직접 방류하는 것은 미래세대에 대한 범죄입니다.그러니까 난 그런 짓은 안 할 거야.”

이후 디비오는 신제품 개발 시 생산과정에 가공이 불가능한 유독하고 유해한 화학원료나 부자재가 포함된 경우 개발을 허용할 수 없다고 규정하고, 환경보호에 대한 투자를 주장해 왔다. 10년 넘게.

현재 Deebio는 일일 처리 용량이 1,000m3에 달하는 정원형 폐수 처리 센터를 건설했으며, 폐수는 기준에 도달한 후 배출됩니다.“이 용량은 우리가 10년 동안 사용할 수 있는 용량입니다.그리고 폐수처리장 위에는 특별히 정원이 조성되었습니다.처리된 물은 물고기와 물꽃을 키우는 데 사용될 수 있습니다.”라고 Zhang Ge는 자랑스럽게 말했습니다.

또한, 폐가스는 스프레이 등의 방법으로 처리할 수 있으며, 바이오가스를 탈기 및 탈수 후 보일러 예열에 활용할 수 있어 매일 800m3의 천연가스를 절약할 수 있습니다.생산된 고체의 경우 특별한 고체 가공 작업장이 있습니다.단백질 폐기물은 건조기를 통해 4분 이내에 생물학적 비료로 전환되어 생물학적 비료 공장으로 보내집니다.

장거는 “이제 공장 전체에서 이상한 냄새가 나지 않고, 폐수와 오염물질도 질서정연하게 관리되고 있다”고 감동적으로 말했다.제품을 생산하는 것보다 이것이 제가 가장 중요하게 생각하는 성과입니다.”

미래 발전에 대해 Zhang Ge는 “산업 발전에는 지속적인 발전이 필요합니다.생물효소 API 산업의 고품질 발전은 고품질 제품의 생산뿐만 아니라 더 앞선 기술, 더 효율적인 운영, 더 높은 관리 요구 사항 및 더 환경 친화적인 생산 방법을 의미합니다.디비오는 업계의 고품질 발전을 선도하는 것을 책임으로 삼고 혁신적인 발전의 길을 따라 인류의 건강을 위해 진심으로 봉사할 것입니다.”