제품
담석 치료를 위한 디비오의 우르소데옥시콜산(UDCA)
세부 사항
1. 특성: 백색 분말;냄새 없는.이 제품은 에탄올에 용해되지만 클로로포름에는 용해되지 않습니다.빙초산에 용해되고 수산화나트륨 시험 용액에 용해된다.
2. 프로세스: 합성.
3. 적응증 및 용도 : 담석증, 담즙정체성간질환, 지방간, 각종 간염, 독성간질환, 담낭염, 담낭염 및 담즙성 소화불량, 담즙역류성위염 등의 치료.
우린 왜?
·GMP 워크숍에서 생산
·27년간의 생물학적 효소 연구개발 역사
·원료 추적이 가능합니다.
·고객 및 기업 표준 준수
·30여개 국가 및 지역으로 수출
·미국 FDA, 일본 PMDA, 한국 MFDS 등 품질시스템 관리 능력을 보유하고 있습니다.
사양
| 테스트 항목 | 내부기준 및 고객기준에 따름 | |
| 모습 | 백색 또는 거의 백색의 분말. | |
| 녹는 범위 | 200°C~205°C 사이 | |
| 특정 회전 | +57.0 〜+62.0° | |
| 건조 감량 | 0.5% 이하 | |
| 점화 잔류물 | 0.1% 이하 | |
| 시험 | 98.5%〜101.5% (건조물) | |
| 순도(HPLC) | ≥98.5% | |
| 관련 물질(HPLC) | 1.5% 이하(케노데옥시콜리산) | 감지되지 않음 |
| 0.1% 이하(불특정 불순물) | 0.05% | |
| ≤0.1% (리토콜산) | 감지되지 않음 | |
| 1.5% 이하(전체) | 0.10% | |
| 관련 물질(TLC) | ≤O.05%(리토콜산) | 준수 |
| 1.5% 이하(케노데옥시콜리산) | 준수 | |
| 잔류용매 | 아세톤: ≤5000ppm | |
| 총 호기성 미생물 수 | <103cfu/g | |
| 총 결합된 이스트/형 수 | <102cfu/g | |
| 대장균 | 준수 | |
| 살모넬라 | 준수 | |
| 결론 | 자격 있는 | |
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