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고성능 중국 헤파린 나트륨


  • CAS 번호:9041-08-1
  • HS 코드:3001.9010.00
  • 파일 서비스:중국어-GMP、DMF
  • 약전 표준:EP/USP
  • 제품 상세 정보

    제품 태그

    우리는 우수성을 위해 노력하고, 고객과 함께 노력합니다.” 직원, 공급업체 및 고객을 위한 최고의 협력 팀이자 지배자 기업이 되기를 희망하며 가치 있는 공유를 실현하고 고성능을 위한 지속적인 광고를 제공합니다.중국 헤파린 나트륨, 우리는 고객에게 우수한 품질을 제공할 뿐만 아니라 최고의 서비스와 경쟁력 있는 판매 가격도 중요합니다.
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    세부 사항

    1. 특성 : 흡습성이 높은 백색 또는 거의 백색의 분말.

    2. 출처 : 돼지 내장점막.

    3. 공정: 헤파린 나트륨은 건강한 돼지 장 점막에서 추출됩니다.

    4. 적응증 및 용도: 이 제품은 주로 혈전색전증 예방에 사용되며 특히 다음과 같은 항응고제가 신속하게 필요한 경우에 적합합니다. 1. 급성 또는 만성 정맥 혈전증 또는 폐색전증(PE)의 심각한 혈류 동적 변화가 없습니다.헤파린 신체의 자발적인 혈전용해를 위한 시간을 만들기 위해 색전증의 확장을 멈출 수 있습니다.2. 색전증을 동반한 심방세동의 예방 및 치료.3. 초기 미만성 혈관내 응고(DIC)의 치료.4. 말초동맥혈전증 또는 심근경색증의 예방 및 치료.5. 기타 체외 항응고제: 심혈관 수술, 체외 순환, 혈액 투석, 혈관 조영술 등도 수혈 또는 혈액 표본 준비에 사용될 수 있으며 현재 헤파린 적용의 주요 징후는 심부 정맥 혈전증(DVT), PE 및 혈전증입니다. 고위험 환자에서.

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    img (3)

    우린 왜?

    ·중국 GMP 합격

    ·27년간의 생물학적 효소 연구개발 역사

    ·원료 추적이 가능합니다.

    ·USP, EP 및 고객 표준 준수

    ·30여개 국가 및 지역으로 수출

    ·미국 FDA, 일본 PMDA, 한국 MFDS 등 품질시스템 관리 능력을 보유하고 있습니다.

    사양

    테스트 항목

    회사 사양

    EP

    USP

    캐릭터

    흰색 또는 거의 흰색의 분말, 흡습성이 뛰어남

    신분증

    혈전검사: 준수

    크로마토그래피 식별: 준수

    1H NMR 스펙트럼: 준수

    1H NMR 스펙트럼: 준수

    액체 크로마토그래피: 준수

    중량 평균 분자량: 15000~19000

    나트륨: 준수

    나트륨: 준수

    항인자 Xa 대 항인자 IIa 비율:0.9~1.1

    항인자 Xa 대 항인자 IIa 비율:0.9~1.1

    테스트

    선명도와 색상

    선명도: 투명, 색상: 5 이상

    ————

    질소

    1.5~2.5%(건조물질)

    1.3~2.5%(건조물질)

    뉴클레오티드 불순물

    A260≤ 0.15(4mg/ml)

    ≤ 0.1(w/w)

    관련 물질

    준수

    ————

    총 헥소사민 중 갈락토사민의 한도

    ————

    1.0% 이하

    과황산화 콘드로이틴 황산염

    ————

    준수

    pH

    5.5~8.0(1%)

    5.5~7.5(1%)

    건조 감량

    ≤ 8.0%(60℃ 진공 건조, 3시간)

    ≤ 5.0%(60℃ 진공 건조, 3시간)

    점화 잔류물

    ————

    28.0%~41.0%

    세균 내독소

    ≤ 0.01 IU/헤파린 국제 단위

    ≤ 0.03 USP U/헤파린 국제 단위

    헤비메탈

    30ppm 이하

    30ppm 이하

    나트륨

    10.5~13.5%(건조물질)

    ————

    단백질

    ≤ 0.5%(건조 물질)

    ≤ 0.1%(중량 비율)

    활동

    ≥ 180 IU/mg(건조 물질)

    ≥ 180 USP U/mg(건조 물질)

    미생물 불순물

    TAMC

    ≤ 1000cfu/g

    ≤ 1000cfu/g

    TYMC

    100cfu/g 이하

    100cfu/g 이하

    대장균

    준수

    준수

    황색포도상구균

    준수

    준수

    살모넬라

    준수

    준수

    우리는 우수성을 위해 노력하고, 고객과 함께 노력합니다.” 직원, 공급업체 및 고객을 위한 최고의 협력 팀이자 지배자 기업이 되기를 희망하며 가치 있는 공유를 실현하고 고성능을 위한 지속적인 광고를 제공합니다.중국 헤파린 나트륨우리는 고객에게 우수한 품질을 제공할 뿐만 아니라 최고의 서비스와 경쟁력 있는 판매 가격도 중요합니다.
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