제품
고품질 중국 약제 CAS 679809-58-6 Enoxaparin 나트륨 항바이러스 Enoxaparin 나트륨 Enoxaparin
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세부 사항
1. 특성 : 흡습성이 높은 백색 또는 거의 백색의 분말.
2. 출처 : 돼지 내장점막.
3. 공정: 헤파린 나트륨은 건강한 돼지 장 점막에서 추출됩니다.
4. 적응증 및 용도: 이 제품은 주로 혈전색전증 예방에 사용되며 특히 다음과 같은 항응고제가 신속하게 필요한 경우에 적합합니다. 1. 급성 또는 만성 정맥 혈전증 또는 폐색전증(PE)의 심각한 혈류 동적 변화가 없습니다.헤파린 신체의 자발적인 혈전용해를 위한 시간을 만들기 위해 색전증의 확장을 멈출 수 있습니다.2. 색전증을 동반한 심방세동의 예방 및 치료.3. 초기 미만성 혈관내 응고(DIC)의 치료.4. 말초동맥혈전증 또는 심근경색증의 예방 및 치료.5. 기타 체외 항응고제: 심혈관 수술, 체외 순환, 혈액 투석, 혈관 조영술 등도 수혈 또는 혈액 표본 준비에 사용될 수 있으며 현재 헤파린 적용의 주요 징후는 심부 정맥 혈전증(DVT), PE 및 혈전증입니다. 고위험 환자에서.
우린 왜?
·중국 GMP 합격
·27년간의 생물학적 효소 연구개발 역사
·원료 추적이 가능합니다.
·USP, EP 및 고객 표준 준수
·30여개 국가 및 지역으로 수출
·미국 FDA, 일본 PMDA, 한국 MFDS 등 품질시스템 관리 능력을 보유하고 있습니다.
사양
| 테스트 항목 | 회사 사양 | ||
| EP | USP | ||
| 캐릭터 | 흰색 또는 거의 흰색의 분말, 흡습성이 뛰어남 | ||
| 신분증 | 혈전검사: 준수 | 크로마토그래피 식별: 준수 | |
| 1H NMR 스펙트럼: 준수 | 1H NMR 스펙트럼: 준수 | ||
| 액체 크로마토그래피: 준수 | 중량 평균 분자량: 15000~19000 | ||
| 나트륨: 준수 | 나트륨: 준수 | ||
| 항인자 Xa 대 항인자 IIa 비율:0.9~1.1 | 항인자 Xa 대 항인자 IIa 비율:0.9~1.1 | ||
| 테스트 | 선명도와 색상 | 선명도: 투명, 색상: 5 이상 | ———— |
| 질소 | 1.5~2.5%(건조물질) | 1.3~2.5%(건조물질) | |
| 뉴클레오티드 불순물 | A260≤ 0.15(4mg/ml) | ≤ 0.1(w/w) | |
| 관련 물질 | 준수 | ———— | |
| 총 헥소사민 중 갈락토사민의 한도 | ———— | 1.0% 이하 | |
| 과황산화 콘드로이틴 황산염 | ———— | 준수 | |
| pH | 5.5~8.0(1%) | 5.5~7.5(1%) | |
| 건조 감량 | ≤ 8.0%(60℃ 진공 건조, 3시간) | ≤ 5.0%(60℃ 진공 건조, 3시간) | |
| 점화 잔류물 | ———— | 28.0%～41.0% | |
| 세균 내독소 | ≤ 0.01 IU/헤파린 국제 단위 | ≤ 0.03 USP U/헤파린 국제 단위 | |
| 헤비메탈 | 30ppm 이하 | 30ppm 이하 | |
| 나트륨 | 10.5~13.5%(건조물질) | ———— | |
| 단백질 | ≤ 0.5%(건조 물질) | ≤ 0.1%(중량 비율) | |
| 활동 | ≥ 180 IU/mg(건조 물질) | ≥ 180 USP U/mg(건조 물질) | |
| 미생물 불순물 | TAMC | ≤ 1000cfu/g | ≤ 1000cfu/g |
| TYMC | 100cfu/g 이하 | 100cfu/g 이하 | |
| 대장균 | 준수 | 준수 | |
| 황색포도상구균 | 준수 | 준수 | |
| 살모넬라 | 준수 | 준수 | |
우리는 고품질 중국 제약 CAS 679809-58-6 Enoxaparin Sodium Antiviral Enoxaparin Sodium Enoxaparin에 대한 솔루션 및 수리에 대한 각 범위의 최고를 지속적으로 추구함으로써 상당한 구매자 즐거움과 폭넓은 수용을 자랑스럽게 생각합니다. 중국 최대 100% 제조업체.여러 대형 무역 회사가 우리로부터 제품을 수입하므로 귀하가 관심을 가지신다면 우리는 동일한 품질로 가장 효과적인 가격표를 제공할 것입니다.
고품질중국 에녹사파린, Enoxaparin Sodium, 전체 생산 공정의 각 링크에서 엄격한 품질 관리가 실행됩니다. 우리는 진심으로 귀하와 우호적이고 상호 이익이 되는 협력 관계를 구축하기를 희망합니다.고품질 상품과 완벽한 사전 판매/애프터 서비스를 기반으로 하는 것이 우리의 아이디어이며, 일부 고객은 5년 이상 우리와 협력해 왔습니다.
