제품
분말, 과립 및 펠렛 제형을 포함하는 Deebio의 판크레아틴
세부 사항
1. 성상: 판크레아틴은 약간 갈색의 무정형 분말 또는 약간 갈색에서 크림색의 과립입니다.그것은 아밀라아제, 리파아제 및 프로테아제로 구성됩니다.
2. 추출 출처: 돼지 췌장.
3. 과정: 판크레아틴은 우리의 독점적인 활성화 추출 기술에 의해 건강한 돼지 췌장에서 추출됩니다.
4. 적응증 및 용도: 판크레아틴은 돼지의 췌장에서 생성되는 여러 소화 효소의 혼합물입니다.제약 산업, 식품 가공, 무두질, 세척 및 기타 분야에서 광범위하게 사용할 수 있습니다.
우린 왜?
·GMP 워크샵에서 생산
·27년의 생물학적 효소 연구개발 역사
·원료 추적 가능
· 고객 표준 준수
·30개 이상의 국가 및 지역에 수출
·미국 FDA, 일본 PMDA, 한국 MFDS 등 품질 시스템 관리 능력 보유
사양
| 시험항목 | 회사 사양 | |||
| CP | EP | USP | ||
| 캐릭터 | 가루 | 약간 갈색의 무정형 분말 | 약간 갈색의 무정형 분말 | 약간 갈색의 무정형 분말 |
| 작은 낟알 | 약간 갈색에서 크림색의 과립 | 약간 갈색에서 크림색의 과립 | 약간 갈색에서 크림색의 과립 | |
| 신분증 | ———— | 준수 | ———— | |
| 테스트 | 지방 함량 | ≤20mg/g | ≤ 5.0% | ≤3.0%(<3USP);≤ 6.0%(≥3USP) |
| 건조 손실 | ≤5.0% 105℃, 4시간 | ≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4시간 | ≤ 5.0% 진공 60℃, 4시간 건조 | |
| 잔류 용매 | ———— | EP(5.4)에 따라 ≤ 0.5% | USP(467)에 따라 ≤ 0.5% | |
| 입자 크기 | ———— | EP(2.1.4&2.9.12)에 따르면 | USP(811)에 따르면 | |
| 시험 | 프로테아제 | ≥600U/g | 1.0~5.2Ph.Eur.U/mg | 100~450USP.U/mg |
| 아밀라아제 | ≥7000U/g | 12.0~80.0Ph.Eur.U/mg | 100~500USP.U/mg | |
| 리파제 | ≥4000U/g | 15.0~130Ph.Eur.U/mg | 10~90USP.U/mg | |
| 미생물 불순물 | TAMC | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g | ≤ 10000cfu/g |
| TYMC | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | ≤ 100cfu/g | |
| 대장균 | 준수 | 준수 | 준수 | |
| 살모넬라균 | 준수 | 준수 | 준수 | |
